סקירת מודול
מודול תהליך אצירת הנוזלים בוואקום משתמש בהסרת גז בוואקום, גזירת הומוגניות יעילה וטכנולוגיות בקרת טמפרטורה מדויקות כדי להשיג ערבוב יעיל ואמולסיפיקציה יציבה של שלבי השמן והמים, וכתוצאה מכך תחליבים או קרמים בעלי גודל חלקיקים אחיד ויציבות מעולה. המערכת תומכת בייצור סגור לחלוטין משלב מוקדם, הומוגניזציה, הסרת קצף ועד מילוי, עמידה בתקני GMP, ISO 22716 ו-FDA 21 CFR Part 211, ומתאימה לניסוח וייצור של חומרים אספטיים ופעילים במיוחד.
מרכיבי ליבה של המערכת
מיכל פאזת שמן עם ערבוב מגנט + שמיכת חנקן (אנטי-חמצון)
מיכל פאזת מים עם-פיזור מהיר + חימום (ממיס מעבים/מתחלבים)
כלי אמולסיציית ואקום (50L–5000L) עם זכוכית ראיה, שסתום דגימה ומסיר קצף ואקום
ערבוב עוגן במהירות-נמוכה (10-60 סל"ד) + הומוגניזר-גבוה (מהירות ליניארית 20-40 מ"ש)
משאבת ואקום טבעת מים-/משאבת ואקום עם בורג יבש (וואקום אולטימטיבי פחות או שווה ל-5 mbar)
יחידות נוזל תרמי כפול-
מסך מגע PLC + HMI עם מתכוני ניסוח טעונים מראש
תיאום חכם: הומוגנייזר-משאבת ואקום למניעת נזקי ריצה יבשים-
מודול מילוי ומוצר מוגמר
צינורות העברת ואקום, מיכל חיץ (עם ערבוב- במהירות איטית), מילוי אוטומטי (±1% דיוק)
מערכת CIP אוטומטית לחלוטין: כדורי ריסוס רב-כיוונים לכיסוי זווית מתה-, גדולה או שווה ל-90% שחזור נוזל ניקוי
עיצוב הרמה עם הומוגיזציה-בדיוק גבוה ותפעול שניתן להסתגל.
מתחלב אנכי מסדרת RTC-Emul-VP
הומוגיזציה יציבה ואמולסיפיקציה מדויקת משפרים את איכות המוצר.
מתחלב הרמה RTC-Emul-סדרת KP
עיצוב מנגנון הרמה מבטיח פעולה גמישה והומוגנית יציבה, משפר את דיוק הייצור והיעילות.
RTC-Emul-MP Series Lifting-הטיה
מְתַחלֵב
מנגנון ההרמה-מאפשר ניקוי קל והומוגנית-בדיוק גבוה, אידיאלי לחומרים עם-צמיגות גבוהה.
RTC-Emul-LP Series Top-הומוגנית
הרמה-מתחלב הטיה
הומוגניזציה-עליון עם פעולת הרמה-משיגה ביצועי ערבוב אולטימטיביים לתהליכים מאתגרים.
AES Online Dilution Unit
מערכת דילול מקוונת של AES
פתרונות דילול מהירים לתעשיית הקוסמטיקה והכימיקלים הביתיים שנועדו להתגבר על אתגרים בתהליכי דילול קונבנציונליים, תוך מתן דיוק ויעילות מיטביים.
נקודות בקרה מרכזיות בתהליך
פירוק ואקום ובקרת קצף
-
פירוק ואקום ובקרת קצף
● התאמת ואקום מדויקת (-0.08~-0.1 MPa), גדולה או שווה ל-95% יעילות פינוי אוויר, ביטול בועות כדי למנוע פגמי חמצון או מילוי
● חיישני קצף מקוונים המקושרים למשאבות ואקום להסרת קצף דינמית
הומוגנית-גבוהה
● בקרת הומוגנית מרובה-שלבים (עיצוב סטטור-רוטור, מתכוונן 1000–10000 סל"ד), גודל חלקיקים D90 פחות או שווה ל-5 מיקרומטר (ננו-אמולציות: 100-500 ננומטר)
● ניטור-אנרגיית גזירה בזמן אמת (חיישני מומנט) כדי למנוע התחממות יתר מקומית ופירוק מרכיבים (למשל, קרמים פרמצבטיים)
בקרת טמפרטורה מדויקת
● כלי אמולסיציה עם מעיל (שכבות כפולות/משולשות), בקרת טמפרטורה של PID (±0.5 מעלות), חימום/קירור מהיר (המסת שמן + פירוק שלב המים), נוזל תרמי/קרח-זרימת מים עבור חומרים בעלי צמיגות- גבוהה (לדוגמה, קרמים בעלות-שעווה- גבוהה)
בקרת יציבות אמולסיה
● מד מוליכות מקוון + מד מוליכות לניטור מעבר פאזה, התאמה אוטומטית של-מהירות הערבול ועוצמת ההומוגנית
● בקרת pH-סגורה (מינון חומצה/אלקלי אוטומטי-) ליציבות הפורמולה (למשל, מוצרי טיפוח אישי pH 5.5-6.5)
הבטחת ניקיון וסטריליות
● מערכת CIP/SIP מלאה (ניקוי חומצה/אלקליות + עיקור קיטור טהור), שאריות רגליים מתות- פחות או שווה ל-0.1%
● נירוסטה 316L, Ra פחות או שווה ל-0.4μm גימור מראה, תואם לתקני הניקיון 3D-ASTM E2700 (דרגה פרמצבטית)
מעקב אחר נתונים ותאימות
● רשומות אצווה אלקטרוניות אוטומטיות עם פרמטרים קריטיים (רמת ואקום, זמן הומוגניזציה, עקומות טמפרטורה)
● גישה מבוססת-תפקיד + מסלולי ביקורת בהתאמה לדרישות שלמות הנתונים ב-EU GMP Annex 11
יישומים בתעשייה
יתרון תחרותי
החברה ערכה ניתוח יתרון תחרותי כדי לזהות את החוזקות והחולשות שלה בהשוואה ליריביה.
קוֹסמֵטִיקָה
קרמים, קרמים, מסנני קרינה
טיפול אישי
שמפו, סרומים, שטיפות גוף
תרופות
משחות מקומיות, ננו-אמולציות, כמוסות softgel
כימיקלים עדינים
חומרי סיכה מיוחדים, חומרי ציפוי אלקטרוניים
יתרונות ליבה
יעילות גבוהה וחיסכון באנרגיה
פינוי ואקום מפחית את זמן האמולסיציה ב-40%; שחזור חום מצמצם את צריכת האנרגיה ב-25%
תצורה גמישה
עיצוב מודולרי עם יחידות הומוגניות הניתנות להרחבה
בטיחות ותאימות
אישור הוכחת פיצוץ-ATEX (פורמולציות מבוססות-ממיסים), עיצוב בדרגה-סטרילית (משחות פרמצבטיות)
תמיכה בשירות
ניסויי אמולסיפיקציה ותיעוד אימות
הוכחת פיצוץ-(כימי), סטרילי (פרמצבטי), פיילוט ב-מעבדה